純蒸汽滅菌設(shè)備比普通壓力蒸汽作為滅菌介質(zhì)的滅菌柜更衛(wèi)生、更潔凈、更符合GMP要求,更適于直接接觸無菌組織的器材和無菌物品的容器、包裝材料的滅菌。
該系列設(shè)備主要用于生物制藥行業(yè)對以下幾大類產(chǎn)品的濕熱滅菌操作:百級潔凈區(qū)域的無菌衣;各種搞抗生素灌裝用鋁桶及膠塞、凍干粉用西林瓶及膠塞等;以及其他一些高要求的場合。該系列產(chǎn)品為內(nèi)外雙重結(jié)構(gòu),工作過程中內(nèi)層為純蒸汽,套層采用普通鍋爐蒸汽,同時具有真空排氣及干燥功能。
純蒸汽滅菌柜的潔凈保證:
1、滅菌用純蒸汽除可由用戶提供外,也可由滅菌柜附帶的純蒸汽發(fā)生器提供。即純蒸汽管路采用國際上先進(jìn)的“長流水、長流汽”的原理設(shè)計,保證了純蒸汽的潔凈度。純蒸汽進(jìn)入柜室前,先通過汽液分離器,以保證蒸汽的飽和度,再經(jīng)0.22m過濾器過濾,確保純蒸汽無菌、無熱原和無微粒。同理,注射用水使用前也需經(jīng)0.22m過濾器過濾。
蒸汽滅菌柜采用注射用水進(jìn)入滅菌柜內(nèi)室,利用夾套加熱直接產(chǎn)生純蒸汽的工藝,簡化管路系統(tǒng),提高工效,節(jié)約能源。自供純蒸汽的滅菌,可避免外供純蒸汽由于較長距離的管路輸送及保溫因素等導(dǎo)致的散熱與壓損,或含水量較高達(dá)不到飽和蒸汽的品質(zhì)要求,從而導(dǎo)致滅菌溫度的降低及影響滅菌效果的可靠性。
2、采用百級潔凈區(qū)的潔凈空氣作為滅菌柜室的補(bǔ)充氣體用于滅菌后物品的冷卻,防止普通空氣的補(bǔ)充對滅菌后物品的二次污染。
3、所有排放口均裝有高性能的止回閥和防倒流過濾器,可使各排放管匯總后排入下水道。排放總管上高密封性能的切斷閥,以備滅菌柜停車時能切斷與下水道的連接,起到雙保險的作用。
4、所有純蒸汽、注射用水、補(bǔ)充空氣均采用優(yōu)質(zhì)316L不銹管和衛(wèi)生級隔膜閥等,并采用快開式卡箍接口,達(dá)到衛(wèi)生級要求,又便于拆卸與清洗。